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| 6월부터 서울아산, 아주대병원 등서 1상 임상시험 |
녹십자는 식품의약품안전청으로부터 파브리병 치료제 `GC1119`의 1상 임상시험을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이에 따라 녹십자는 6월부터 서울아산병원, 아주대병원 등에서 1상 임상시험을 시작해 `GC1119`의 안전성을 평가할 계획이다.
약 12만명 당 1명 꼴로 나타나는 파브리병은 `알파 갈락토시다아제 A`라는 효소 부족으로 인해 당지질이 혈관과 눈에 축적되어 조직과 기능에 손상을 주는 희귀 유전질환이다.
파브리병은 보통 10세 미만에서부터 손가락, 발가락 끝의 통증으로 시작되어 점차 손발의 통증이 심해지며 각막혼탁, 심근경색증, 신장이상 등의 증상이 나타나 결국 사망에 이르게 된다.
바이오의약품인 `GC1119`는 유전자재조합 방식으로 만들어진 `알파 갈락토시다아제 A` 효소가 주성분으로, 통증을 감소시키고, 콩팥기능을 안정화시켜 만성신부전 등의 장기 합병증의 진행을 예방해준다.
파브리병 치료제는 현재 미국과 영국에서 개발한 2개 제품(미국 젠자임社 `파브라자임`, 영국 샤이어社 `리플라갈`)만이 상용화에 성공하여 국내는 물론 세계적으로 독점적 시장을 형성하고 있다.
시장조사기관에 따르면 파브리병 치료제의 세계시장 규모는 현재 약 1조원으로 추정되며, 국내 환자수는 약 60명 정도다.
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| 기사제공 [성인병 뉴스] |
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