식품의약품안전청이 그간 부작용 논란을 빚어온 설피린과 테르페나딘의 품목허가를 제한한 가운데 설피린을 대체 할 수 있는 해열진통제로 프로파세타몰이 권장된다는 임상결과가 발표되어 제약업계의 이목을 집중시키고 있다.
체내에서 가수분해 되어 아세트아미노펜의 효과를 나타내는 주사제제인 프로파세타몰(Propacetamol)은 설피린(Sulpyrine, Metamizol)과 동등한 효과를 가지면서도 부작용이 적어 발열이 심한 중환자의 1차 선택 해열제로 권장되어야 한다는 임상 결과가 발표된 것.
스위스 제네바대학병원 연구진이 올해 Intensive Care of Medicine 지에 발표한 자료에 따르면, 병원의 외과 중환자 중 체온이 38.5도 이상인 환자 중 일부를 프로파세타몰, 설피린, 물리적 해열요법 (external cooling) 의 3가지 군으로 나누어 각각 처치 시의 해열효과 및 부작용을 비교하였다.
그 결과, 해열 작용은 세 군 모두에서 유의하게 효과적으로 나타났으나, 설피린 투여군의 경우 8시간 후 평균 동맥압이 10mmHg 이상 감소하는 등 저혈압 및 소변량의 감소 등이 유의하게 나타나는 부작용이 있었다. 또한 물리적 해열요법군의 경우, 에너지소비율이 효과적으로 감소되기보다는 오히려 5% 이상 증가되는 양상을 보였다.
프로파세타몰은 아편계 진통제와 병용시 아편계 약물의 투여량을 줄이고 진통효과를 안전하게 향상시키는 해열진통제로 잘 알려져 있으며 최근 무과립구증, 아나필락시스 쇼크 등의 인체에 치명적인 부작용으로 품목허가가 제한된 설피린 제제 대신 중환자에게 1차적으로 선택 가능한 해열진통제로 권장되고 있다.
영진약품 관계자는 “ 설피린의 품목허가 제한이 결정 된 이후 영진약품의 데노간 (성분명: 프로파세타몰)에 대한 제품 문의가 쇄도하고 있다”고 말하고 “ 데노간은 설피린의 부작용 없이 효과적인 해열진통효과를 나타내는 프로파세타몰 성분으로 안전하게 사용할 수 있다”고 밝혔다 .
[손용균] 기사입력 2004-12-01, 15:33
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