▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

10월 11일 (일) 03:30 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

체온계 등 영ㆍ유아 의료기기 심사 강화

식약청, 39개 품목 심사기준 마련…게재항목 통일

체온계, 인공호흡기 등 영ㆍ유아 대상 의료기기에 대한 심가 기준이 강화될 전망이다.

식품의약품안전청은 “태아 및 영ㆍ유아 대상 의료기기 39개에 대한 심사 가이드라인을 마련해 배포한다”고 2일 밝혔다.

이번 가이드라인은 ▲영ㆍ유아 사용 의료기기 심사 시 일반적 고려사항 ▲각 제품별 고려사항 ▲특별관리 요구품목 ▲표시기재 요령 등을 명시해 심사자가 동일한 기준으로 제품심사를 할 수 있도록 구성됐다.

식약청은 크게 태아전용 의료기기, 영ㆍ유아 전용 의료기기, 특별관리 대상으로 품목을 분류해 태아뇌파측정기 및 신생아ㆍ소아용 인공호흡기 등 3등급 의료기기부터 체온계 청진기 등 1등급 의료기기까지 39개의 품목에 대한 심사기준을 정비했다.

식약청 의료기기안전국은 “가이드라인이 의료기기 심사 뿐 아니라 의료기기를 개발하는 산업계에 도움이 될 수 있길 바란다”면서 “위해 예방을 위해 향후 가이드라인을 지속적으로 보완할 계획”이라고 밝혔다.

[백현아 기자] 기사입력 2011-12-02, 9:58

기사제공 [성인병 뉴스]

	[특별 초대석]전영태 ..
	"중증진료 중심 스마트의
	장재영 순천향대서울병..
	[특별초대석]백남종 서..

	동아, 여드름 치료 ‘애크린비..
		니코틴산아미드 4% 함유…피지 분비·염증 관리 도움 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산..

■지역·필수·공공의료 강화 추진전략

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)