종근당(대표 김정우)이 최근 개발중인 당뇨병 치료제 신약 CKD-501이 식품의약품안전청으로부터 임상승인을 받아 서울대병원에서 임상 1상 연구를 시작한다고 밝혀 국내에서는 처음으로 획기적인 당뇨병치료제의 신약탄생을 예고하고 있다.
당뇨병 치료제 신약 CKD-501은 종근당에서 2000년부터 보건복지부 보건의료기술사업의 연구비 지원을 받아 지난 5년간 연구를 수행해온 글리타존계 당뇨병 치료제 약물로서 그동안의 전임상 연구결과 세포 핵내에서 당과 지질의 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인PPAR alpha 및 gamma 모두를 활성화시키는 작용이 뛰어나 기존 제품보다 3배 이상 강력한 혈당강하작용을 나타냈다.
또한 인슐린에 대한 반응성을 증가시켜 혈당을 저하시키는 약물(insulin sensitizer)로 작용하여 지방 및 근육조직에서 인슐린에 의한 당의 대사(산화)를 촉진시키고 글리코겐 합성 및 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 기존 제품보다 3배 이상 강하게 나타났으며, 우수한 중성지질 및 콜레스테롤 저하작용을 나타냈다.
특히, 심혈관계 독성이 나타나지 않아 안전한 약물로 밝혀졌으며 경구 투여시 흡수율이 우수하고 반감기가 길어 1일 1회의 간편한 복용이 가능하다. 또한 합성 공정개선 연구를 꾸준히 추진해온 결과 경제성 있는 대량생산 공정을 개발함에 따라 신약개발의 성공 가능성이 큰 것으로 회사측은 예상하고 있다.
종근당은 당뇨병 치료제 신약인 CKD-501의 연구결과를 국제 저명학술지인 'Heterocyles, European Journal of Medicinal Chemistry, Chemical & Pharmaceutical Bulletin'에 발표한 바 있으며 또한 지난 9월 독일 뮌헨에서 열린 제40차 유럽당뇨병학회에 CKD-501의 혈당강하작용 및 지질저하 효과를 발표하여 주목을 받은 바 있다. 현재 국내 및 해외 16개국에 특허를 출원했으며 국내 및 미국에서는 이미 특허가 등록되어 있다.
현재 전세계적으로 시판되고 있는 글리타존계 당뇨병 치료제는 GSK사의 '아반디아'(성분명:Rosiglitazone)와 일본 다케다사의 '악토스'(성분명:Pioglitazone)가 있으며 이 약물들은 PPAR gamma에만 한정적으로 작용한다. 이중 로지글리타존(Rosiglitazone)은 혈당강하 작용은 우수하나 지질저하작용이 미약하고 1일 2회 복용 해야 하는 단점이 있으며 피오글리타존(Pioglitazone)은 지질저하 작용은 다소 있으나 혈당강하 작용이 상대적으로 약한 단점이 있다.
반면, 종근당의 당뇨병 치료제 신약인 CKD-501은 PPAR alpha 및 gamma 수용체 모두에 작용하는 특징이 있어 혈당강하 효과 뿐만 아니라 지질저하 작용도 우수하다.
현재 글리타존계 당뇨병 치료제의 지난해 전세계 매출액은 약 32억불(Rosiglitazone:15억불, Pioglitazone:17억불)에 이르고 있으며 매년 50% 이상의 높은 성장률을 보이고 있다. 국내시장규모는 지난해 기준 약 300억원이며 매년 환자들의 증가로 30%~40% 이상 성장을 하고 있는 거대 시장이다.
종근당은 내년에 임상 1상 시험을 완료하고 이어 임상 2상과 3상 시험을 거쳐 2007년에 신약승인을 받게 되면 앞으로 3년 후 약 500억원 이상 규모로 추정되는 국내 당뇨병 치료제 시장에 제품을 출시할 계획이며 해외기술 수출도 진행할 예정이다.
당뇨병 치료제인 CKD-501을 개발중인 종근당은 올해 3월 소세포 폐암과 난소암에 사용되는 항암제 신약 '캄토벨'을 출시한 바 있으며 현재 '캄토벨' 경구용 제제 및 신생혈관억제 항암제 신약인 CKD-732의 임상 1상 시험도 진행 중에 있는 신약개발의 선두 제약기업이다.
[손용균] 기사입력 2004-11-22, 21:25
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