'인유두종바이러스 유전자형 검사법(이하 'RFMP법') 등 7개 의료기술이 신의료기술로 확정됐다.
보건복지부는 현행 의료법(제53조3항) 및 신의료기술평가에 관한 규칙(제4조)에 의거한 이 같은 내용의 '신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과'를 지난 15일자로 개정 고시하고 시행에 들어갔다고 16일 밝혔다.
개정고시에 따르면 'RFMP법'은 자궁경부세포의 채취과정이 기존 자궁경부세포검사와 동일하고 검사과정이 환자의 체외에서 이뤄지므로 감염관리가 잘 유지될 경우 추가 위험이 없는 안전한 검사로 판정됐다.
또한 이 RFMP법의 진단정확도는 기존의 DNA Chip검사보다 우수하고, 염기서열법과는 유사한 수준으로 확인됐다. 따라서 RFMP법은 HPV(인유두종 바이러스) 감염자를 대상으로 다양한 HPV 고위험군 유전자형을 정확히 구분할 필요가 있는 환자에게서 추가검사로 안전하고 유효한 검사로 결정됐다.
이와 함께 망막질환이 의심되는 환자를 대상으로 실시되는 '망막질환에서 광각 이파장 레이저검안경검사'는 망막질환에서 망막병변을 진단할 때 진단정확성이 안저사진과 유사했으며, 기존의 검사인 세극등현미경검사나 안저사진으로는 불가능했던 안저주변 부분의 주변 점상출혈 및 신생혈관을 추가로 발견할 수 있는 것으로 확인됐다.
개정고시는 아울러 △IKBKG 유전자, 돌연변이(염기서열검사) △보체인자 H 돌연변이(염기서열검사) △ABCA1 유전자, 돌연변이(염기서열검사) △GNAS 유전자 돌연변이(염기서열검사) △SLC37A4 유전자, 돌연변이(염기서열검사) 등도 안전하고 유효한 검사로 판명됐다.
◇인유두종 바이러스(HPV)= 인유두종 바이러스는 자궁경부암의 중요한 원인 인자로 알려져 있으며, 파포바 바이러스과(Papovaviridae family)에 속하는 이중 나선상 DNA 바이러스이다. 현재까지 알려진 100여 종의 인유두종 바이러스 중에서 40여종이 생식기관에서 발견되며, 자궁경부 상피 내에 병적인 변화를 일으키는 것으로 알려져 있다.
이 중 고위험군(high-risk group)인 발암성 인유두종 바이러스가 자궁경부암과 연관성이 높다고 알려져 있으며, 발암성 인유두종 바이러스 중 16, 18번이 가장 중요하고 전세계적으로 70% 이상의 자궁경부암에서 발견되고 있다.
