바이엘 헬스케어의1일 1회 요법의 신개념 경구용 혈액응고억제제인 자렐토가 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방을 위해 백만 명 이상의 환자에게 사용되어 전 세계에서 가장 많이 처방되는 새로운 경구용 혈액응고억제제로 등극했다.
자렐토는 RECORD 임상연구 프로그램 결과를 바탕으로 현재 미국과 한국을 포함해 전세계 100 개국에서 승인을 받아 85여 국가에서 시판되고 있다.
RECORD 임상연구는 슬관절 및 고관절 전치환술을 받은 환자들의 정맥혈전색전증 예방을 위해 주사제인 에녹사파린과 자렐토를 비교 하였으며, 그 결과 자렐토의 우수한 효과가 일관되게 입증되었다.
‘유럽 항응고 재단’의 공동 설립자이자 대표인 이브 나이트는 “입원 환자 사망 10건 중 1 건이 정맥혈전색전증에 의한 것이다.
더욱이 고관절 또는 슬관절 전치환술 환자는 수술 후 정맥혈전색전증 위험이 40-60%에 달해 혈전 예방이 매우 중요하다”고 말했다.
유니버시티 칼리지 런던 외과학 교수인 로드 캅카르 교수는 “수술 후 발병 위험도가 높으며 또한 치명적인 혈전을 예방하기 위해 100만 명의 환자가 자렐토를 처방받았다는 사실은 자렐토가 이제 일상적인 임상 치료에 점차 기여하고 있음을 보여주는 것”이라고 평가했다.
새로운 치료 기준 정립
슬관절 또는 고관절 전치환술 환자의 심부정맥혈전증과 폐색전증 예방을 위해 광범위하게 사용되는 치료제에는 에녹사파린과 같은 저분자량 헤파린이 있다.
헤파린은 주사로 투여하기 때문에 불편하며 통증이 따른다.
슬관절 또는 고관절 전치환술 후 정맥혈전색전증 예방을 위해 환자 1만2천5백명 이상을 대상으로 자렐토(1일 1회, 10mg/1정)를 평가한 RECORD 연구 프로그램의 통합 분석에 의하면 자렐토 치료군이 에녹사파린에 비해 통계적으로 유의한 위험 감소가 50% 이상인 것으로 나타났다.
이와 같은 결과는 정맥혈전색전증예방에서 자렐토의 효과를 입증한 4건의 개별 RECORD 연구 결과와 자렐토 연장요법(5주)과 에녹사파린 단기요법(2주, 위약 3주)을 비교한 연구에서 확인되었다.
4건의 연구 모두에서 자렐토의 안전성은 에녹사파린과 유사했다.
백 현아 기자
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[백현아 기자] 기사입력 2011-09-06, 10:43
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