식품의약품안전청은 국내 개발 신약인 JW 중외제약 발기부전치료제 제피드정과 신풍제약항말라리아치료제 피라맥스정을 17일 시판 허가했다고 밝혔다.
지난 99년 7월 첫 국산신약인 항암제 '선플라주' 이후 16, 17호째 신약이다.
중외제약이 개발한 '제피드정(아바나필)'은 동아제약의 자이데나, 에스케이케미칼의 엠빅스정에 이은 세번째 국산 발기부전치료제이다.
비아그라 등 기존 제품과 같이 주성분인 아바나필이 효소(PDE-5)의 억제를 통해 음경의 혈류량 증가를 유도하는 동일한 작용기전을 가지고 있다.
신풍의 피라맥스정은 피로나리딘(Pyronaridine)과 알테수네이트(Altesunate)를 주성분으로 하는 급성 말라리아 감염치료제로, WHO 제안에 따라 스위스의 메디신 포 말라리아 벤처(비영리기관)로 부터 연구개발비를 지원받아 지난 2001년부터 약 10년간 개발했다.
아프리카 등 주로 열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 한국을 포함한 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있으며, 1일1회 연속 3일 동안만 간편하게 복용하면 된다.
식약청에 따르면 이 제품은 한국을 포함한 세계 18개국에서 임상시험을 실시해 우수한 효과가 나타났다.
