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임상시험 부적합기관 명단 공개 추진

식약청, 62개 기관 실태조사-연내 공개기준 마련

식품의약품안전청은 임상시험 실태조사 결과에 대한 공개기준을 연내 마련하고, 부적합 기관 및 행정처분 사항을 홈페이지를 통해 공개할 계획이라고 16일 밝혔다.

식약청은 매년 임상시험 실시기관을 선정해 실태조사를 벌이고 있다.

올해는 지난해 36개기관 보다 1.7배 증가한 62개 기관에 대해 실태조사를 진행하고 있으며 현재 임상시험 실시기관으로 지정된 의료기관은 총 143곳이다.

그동안 식약청은 의료기관 비밀보호 및 공개기준 미비 등으로 임상시험 실태조사 결과를 공개하지 않았었다.

지난 2월 민주당 이낙연 의원실을 통해 공개된 작년 실태조사 결과는 32곳 실태조사 대상 기관 모두 '주의' 이상의 조치를 받았고, 2곳은 수사기관에 고발되는 등 의료기관의 임상시험 관리가 예상보다 심각한것으로 나타났다.

이에따라 식약청은 아직 구체적인 기준을 마련하지 않았지만 기본 행정처분 사항은 홈페이지를 통해 공개한다는 방침이다.

다만 임상시험을 진행하는 책임의사 공개여부는 개인정보 공개 논란이 있는 만큼 면밀히 검토한다는 방침이다.

공개시기는 올해 실태조사 결과가 취합이 완료되는 시기인 내년 초가 될 가능성이 크다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2011-05-16, 7:49

기사제공 [성인병 뉴스]

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