BMS(브리스톨 마이어스 스퀴브)와 아스트라제네카가 공동개발한 DPP-4 억제제 계열의 새로운 항당뇨제 온글라이자(Onglyza, 삭사글립틴)가 24일자로 식품의약품안전청의 승인을 받았다.
온글라이자는 제2형 당뇨병 환자의 치료에 있어 식사 및 운동과 더불어 사용될 수 있는 혈당조절 개선제로 사용허가를 받았다.
회사측에 따르면 온글라이자는 메트포르민, 술포닐우레아(sulfonylureas), 치아졸리딘디온(TZD) 계열 약물 등 흔히 처방되는 경구용 당뇨 치료제와 함께 1일 1회 복용되거나 단독 투여요법으로 사용될 수 있으며, 당화혈색소(A1C) 수치를 강하시키는 효과가 있다.
온글라이자는 제1형 당뇨병 환자의 치료 혹은 당뇨병 케톤산증(혈액 혹은 소변 내 케톤과 같은 특정 산의 수치가 높은 증상) 치료를 받고 있는 환자에게는 사용될 수 없으며 인슐린과의 병용투여와 관련한 임상연구는 현재 진행 중이다.
한국BMS제약 마이클 베리 사장은 “온글라이자의 국내 승인 소식은 혈당 조절에 어려움을 겪고 있는 제2형 당뇨병 환자들에게 희소식”이라며 “성인 환자 중 약 절반이 현행 치료법으로는 혈당 조절을 제대로 하지 못하고 있으며 추가적인 투약이 필요한 실정”이라고 말했다.
그는 “지속적인 임상시험을 통해 온글라이자가 병용 투여되거나 단일 치료제로서 투여되는 경우 모두에서 당화혈색소(A1C) 수치를 개선시켜 줄 수 있다는 사실이 입증됐다”고 언급했다.
한국아스트라제네카 박상진 사장은, “급속한 고령화와 함께 제 2형 당뇨병은 한국사회의 심각한 사회적 부담으로 떠오르고 있다”며, “온글라이자가 한국식품의약품안전청의 승인을 받음으로써 국내 의료진과 환자들은 혈당 조절을 개선할 수 있는 새로운 치료 대안을 갖게 됐다”고 평가했다.
최 훈희기자(uonlyfor@hanmail.net)
[최훈희 기자] 기사입력 2011-01-26, 15:11
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