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의료행위전문평가위, '전향적 연구 시행' 촉구
송명근 건국대병원 흉부외과 교수가 시술중인 '카바수술'(CARVAR: 종합적 대동맥 판막 및 근부성형술)이 앞으로 1년 6개월간 건강보험 제도하에서 계속 비급여 적용을 받게 됐다.
특히 보건당국이 근거부족을 이유로 송 교수의 '카바수술' 안전성과 유효성 평가에 대한 최종 결론을 내년 6월로 연기한 가운데, 지금부터 내년까지 시술받는 사람들을 대상으로 전향적 연구가 시행된다.
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난 21일 오후 6시 30분 서울 서초동 심평원 회의실에서 위원 18명 중 15명이 참석한 가운데 의료행위전문평가위원회를 열어 '카바수술전문가자문단'이 검토한 카바수술 쟁점사항 검토 결과를 이 같이 심의했다고 밝혔다.
전문평가위는 그간 4차례 '카바수술 전문가자문단' 회의 개최경과와 경증(부적합) 환자의 수술여부, 수술 후 심내막염·재수술·잔존질환 발생여부 등 주요 쟁점사항 검토 경과를 매우 꼼꼼하게 점검했다.
특히 카바수술 전문가 자문단이 정한 적응증 기준에 비춰 봤을 때 수술부적합 환자는 397명 중 39명(이중 27명은 복합판막질환으로 이견 있음)이고, 카바수술 후 심내막염 발생환자는 16명(1년 3.99%), 재수술 환자는 20명(1년 4.31%), 수술 후 잔존 질환이 있는 환자가 49명(12.3%)인 것을 확인했다.
전문평가위는 이러한 확인결과에 대해, 카바수술이 기존에 검증된 대동맥판막치환술에 비해 안전성·유효성이 낮은 것으로 보이나, 이 연구가 전수조사가 아닌 단기간의 후향적 추적연구이고, 중증도가 보정되지 않은 상태라는 점에서 근거가 충분치 않다고 의견을 모았다.
따라서 당초 3년 후 재평가하자는 건강보험정책심의위원회의 결정사항을 존중하고, 그 기간 동안 연구를 시행하기로 했던 점을 고려해 남아있는 비급여 기간인 내년 6월까지 검증에 필요한 전향적 연구를 실시하자고 결론내렸다.
단, 전향적 연구는 자문단의 의견(전문가자문단이 정한 수술 적응증 기준)을 반영해 수술 적응증을 엄격하게 제한해 실시토록 하고, 이를 관리하기 위한 체계를 마련키로 했다.
이날 참석한 전문평가위원은 "카바수술 전문가자문단이 어려운 여건하에서 빠른 시일내에 쟁점사항 검토를 위해 노력했고 시술자와 연구자간의 쟁점을 완전히 해소하지는 못했지만 이견의 차이를 좁힌 것에 대해서는 긍정적으로 평가한다"고 말했다.
'카바' 수술법은 심장판막이 고장 난 환자들에게 쓰이는 수술이다. 기존 수술법이 망가진 판막을 인공판막으로 교체하는 방식(대동맥판막치환술)이었다면, 송 교수 방식은 판막을 그대로 두고 그 안에 링(ring)을 심어 넣어서 판막의 기능을 재생하는 새로운 방법이다. 이 링은 송 교수가 자체 개발한 것이다.
하지만 '08년부터 일부 흉부외과 학계에서 송 교수의 수술법이 기존 수술법, 즉 대동맥판막치환술에 비해 안전하지 못하다는 주장이 제기돼 왔다. 이에 따라 건강보험정책심의위원회는 보건의료연구원(이하 보건연)에 평가를 의뢰했으며, '안전하지 못하다'는 보고서가 복지부에 제출되며 재평가가 시작됐다.
보건연은 송 교수가 최근 3년간 건국대병원에 재직하면서 '카바' 수술을 시행한 환자 중 수술 후 심장 주변 감염병으로 사망한 사례와 그 이전 송 교수가 서울아산병원에 재직하면서 시행한 수술 중 심각한 후유증이 발생한 사례를 분석한 결과 최근 수술에 안전성에 문제가 있다는 결론을 내렸다.
이에 대해 송 교수는 카바수술의 경우 대동맥판막만 문제가 있을 때나 대동맥판막과 승모판막 둘 다 문제가 있을 때, 대동맥판막과 승모판막, 삼첨판막 모두에 문제가 있을 때 등 총 252례에서 0% 사망률을 기록했다고 주장했다.
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