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식약청, 온라인 의약도서관 운영

2011년 대통령 업무보고

내년부터 의약품 데이터베이스를 제공하는 온라인 의약도서관 이 운영된다.

식품의약품안전청은 이 같은 내용을 담은 2011년 대통령 업무보고를 22일 청와대 영빈관에서 실시했다.

식약청은 내년도를 오송 원년으로 설정하고 미래비전 2020에 의해 설정된 세계 5대 식의약 강국으로 발돋음하기 위한 첫걸음으로서 사전예방적 위해관리 시스템 선진화 등 6대 핵심과제를 선정해 중점적으로 추진한다고 밝혔다.

국민건강을 위한 나트륨 섭취 줄이기 시범 특구 운영은 내년 3월 실시되고, 의료현장에서 허가사항 외로 처방·사용하는 허가초과 의약품(off-label) 평가·관리체계는 내년 6월 확립된다.

또 내년 7월에는 화장품 원료관리를 포지티브 시스템에서 네거티브 시스템으로 선진화하고, 9월에는 줄기세포 등 세포치료제에 대한 허가·심사기준을 특화할 계획이다.

이와함께 10월에는 의약품 데이터 베이스 제공을 위한 ‘온라인 의약도서관’을 구축하고, 12월에는 의료기기 기술문서 심사 민간위탁을 확대할 예정이다.

이밖에도 거대품목 특허만료 이후 세계시장 선점을 위한 동등생물의약품(바이오시밀러) 등을 연중 개발 지원하고, 개량 바이오신약(바이오베터)의 정의, 제출자료 범위 등을 9월까지 구체화하기로 했다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2010-12-23, 8:7

기사제공 [성인병 뉴스]

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