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중외신약,간암백신 임상 2상 돌입

중외신약(대표 김진환) 자회사인 크레아젠은 간암 백신 '크레아박스-에치씨씨주'가 △서울대병원 △서울 성모병원 △삼성서울병원 △부산대학병원 △경북대병원 등 5개 주요 대형 종합병원의 IRB(임상연구심의위원회) 심사를 통과하고 2상 임상에 돌입한다고 7일 밝혔다.

이에 따라 크레아젠은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1기~3기의 간암환자 150명을 대상으로 향후 30개월 동안 임상시험을 진행하고 임상 2상이 완료되는 2012년에 조건부 시판승인을 추진한다는 방침이다.

'크레아박스-에치씨씨주'는 미국 덴드리온사가 FDA로부터 전립선암 치료제 '프로벤지'의 판매허가를 취득한 이후 국제적 관심을 받고 있는 '수지상세포'를 이용한 바이오 신약이다.

이 약물은 크레아젠의 특허 기술인 수지상세포기술과 CTP 약물전달기술을 기반으로 개발됐으며, 환자 본인의 면역세포를 분리하여 제조하기 때문에 치료기간 중에도 부작용이 없다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2010-09-08, 8:4

기사제공 [성인병 뉴스]

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