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보령 고혈압 신약 피마살판 허가 신청


보령제약이 고혈압 신약인 피마살탄의 허가를 신청함에 따라 내년 상반기중에 국산신약 15호가 탄생될것으로 전망되고 있다.

보령은 3일 식약청에 고혈압치료제 ‘피마살탄(Fimasartan)’ 신약 허가 신청을 진행한다고 밝혔다.

보령은 허가가 순조롭게 진행된다면 10월쯤 허가를 받아 내년 상반기 출시를 목표로 한다는 계획을 세우고 있다.

'피마살탄'은 고혈압 치료제 중 가장 많이 쓰이는 약물인 ARB(Angiotensin II Receptor Blocker:안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제)계열로, 혈압 상승의 원인 효소가 수용체와 결합하지 못하도록 차단함으로써 혈압을 떨어뜨리는 원리의 약물이다.

지난 98년 부터 개발을 시작해 현재까지 12년간 투자금액은 총 500억원 규모이며 출시 이후에도 복합제 및 추가임상 등의 연구에 지속적으로 투자할 예정이다.

이중 35억원은 국책지원과제로 정부 지원금이 투입됐으며 실제 후보물질 합성을 시작한 92년 부터 허가 신청에 이르기까지 18년의 기간이 소요된 셈이다.

보령은 약물 효과와 경제성을 앞세워 출시 5년안에 국내시장에서 매출 1천억원을 겨냥하고 있다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr  기사입력 2010-03-04, 8:33
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