|
|
¿ø·áÀÇ ÀÔ°í¿¡¼ºÎÅÍ Ãâ°í±îÁö ÀǾàǰ ¼³ºñ¡¤°øÁ¤ÀÌ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÔÀ» °ËÁõÇÏ´Â 'ǰ¸ñº° »çÀü GMP(¿ì¼öÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ)Á¦µµ'°¡ »õÇØ 1¿ùºÎÅÍ Àü¸é ½ÃÇàµÈ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ÀÇ·á±â°ü¡¤¾à±¹ °£¿¡µµ º´¿ë±Ý±â ÀǾàǰ, Áߺ¹Ã³¹æ ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô 'ÀǾàǰ 󹿡¤Á¶Á¦ Áö¿ø½Ã½ºÅÛ(DUR)'ÀÌ ³»³â 9¿ùºÎÅÍ È®´ë ½ÃÇàµÈ´Ù.
º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ´Â ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ ÀǾàǰ ǰÁú °íµµÈ ¹× ¿À¡¤³²¿ë ¹æÁö µî ¾ÈÀü°ü¸®´ëÃ¥À» 14ÀÏ »õÇØ ¿¬µÎ¾÷¹«º¸°í¸¦ ÅëÇØ ¹àÇû´Ù.
ÀǾàǰ ¾ÈÀü°ü¸® °È Â÷¿ø¿¡¼ '¿ø·áÀǾàǰ ǰ¸ñº° »çÀüGMPÁ¦µµ'¸¦ ³»³â 1¿ù Àü¸é ½Ç½ÃÇØ ÀǾàǰ ¿ø·á¿¡¼ºÎÅÍ Ç°ÁúÀÇ °íµµÈ¸¦ ½ÇÇöÇØ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ °Í¸¸À» °ËÁõ, À¯ÅëÅä·Ï ÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
GMPÁ¦µµÀÇ °æ¿ì, Àü¹®ÀǾàǰÀº '08³â 1¿ùºÎÅÍ, ÀϹݾàÀº ¿ÃÇØ 7¿ùºÎÅÍ °¢°¢ ½ÃÇàÇØ ¿Ô´Ù.
ÀǾàǰ ¿À¡¤³²¿ëÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ º´¿ë±Ý±â¾à ¹× Áߺ¹Ã³¹æ ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â DURÀ» ³»³â 9¿ùºÎÅÍ Àü±¹À¸·Î È®´ë ½ÃÇàŰ·Î Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¹× ¹Ì±¹¡¤EU µî °¢±¹ ÀÇ·áºñ Àý°¨ ³ë·Â±âȸ¸¦ Ȱ¿ëÇÑ Á¦³×¸¯ Áß½É(LG ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦ µî 12°³ ǰ¸ñ)À¸·Î ¼±Áø±¹ ½ÃÀåÀ¸·ÎÀÇ ÁøÃâÀ» È®´ëÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
ÀǾàǰ ÇØ¿Ü Àü¹®Àη À¯Ä¡(¹Ì±¹ FDA ÅðÁ÷°ø¹«¿ø µî)¸¦ ÅëÇÑ ÀǾàǰ Á¦Á¶±âÁØ(c-GMP) µî ¿î¿ë´É·Âµµ ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀ¸·Î ¹è¾çµÇ°í, Çѹ桤õ¿¬ÈÀåǰ µî ºäƼ»ê¾÷ ¼öÃâÁö¿ø ÅõÀÚ(¼öÃâÁö¿ø 40¾ï, ¿¬±¸°³¹ß 60¾ï)µµ È®´ëµÈ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(»ý¹°ÀǾàǰ Á¦³×¸¯) °¡°ÝÀ» ƯÇ㸸·á Àü ¿À¸®Áö³Î ¾à°¡ÀÇ 72%¿¡¼ 80%·Î »óÇâ Á¶Á¤ÇÏ´Â µîÀÇ °Ç°º¸Çè¾à°¡ ¿ì´ëÁ¶Ä¡µµ ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|