HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Ú¸FDA, GSK ÀڱðæºÎ¾Ï ¹é½Å ½ÂÀÎ |
|
ÃÖ±Ù ÀϺ» ½ÂÀο¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼µµ ½ÃÆÇ Çã°¡ |
|
|
±Û¶ô¼Ò ½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)Àº ¼¹Ù¸¯½º°¡ ÀÎÀ¯µÎÁ¾¹ÙÀÌ·¯½º(HPV) 16Çü ¹× 18Çü°ú °ü·ÃµÈ ÀڱðæºÎ Àü¾Ï ¹× ÀڱðæºÎ¾ÏÀÇ ¿¹¹æ ¹é½ÅÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ¹é½ÅÀº ¿©¾Æ ¹× ÀþÀº ¿©¼ºµé(10~25¼¼)¿¡¼ »ç¿ëÀÌ Çã°¡µÈ´Ù.
ÃÖ±Ù ÀϺ» Çã°¡ ¹× À¯·´¿¬ÇÕ(EU) 27°³±¹, È£ÁÖ, ºê¶óÁú, Çѱ¹, ¸ß½ÃÄÚ, ´ë¸¸À» ºñ·ÔÇÑ Àü¼¼°è ¿©·¯ ³ª¶óÀÇ ¾Õ¼± ½ÃÆÇ Çã°¡¿¡ À̾î, À̹ø Çã°¡ ½ÂÀÎÀ¸·Î ¹Ì±¹ÀÌ ¼¹Ù¸¯½º°¡ ½ÃÆÇ Çã°¡µÈ 100¹øÂ° ±¹°¡°¡ µÈ´Ù.
GSK ¹ÙÀ̿÷ÎÁöÄýº(¹é½Å»ç¾÷ºÎ) Àå ½ºÅ×ÆÇ »çÀåÀº ¡°°ð ¹Ì±¹ Àü¿ªÀÇ ¼ö¹é ¸¸ ¸íÀÇ ÀþÀº ¿©¼ºµéÀÌ GSK ÀڱðæºÎ¾Ï ¿¹¹æ ¹é½ÅÀ» ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó´Â ¼Ò½Ä¿¡ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù. ÀÌ¹Ì ½ÃÆÇµÇ¾î Á¢Á¾Çϰí ÀÖ´Â À¯·´, È£ÁÖ, ½ÅÈï½ÃÀå ¹× ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç Áö¿ª°ú ÇÔ²² À̹ø ¹Ì±¹ ½ÂÀÎÀº ¼¼°è °÷°÷ÀÇ ¿©¼ºµé¿¡°Ô Àü¼¼°è ¿©¼º¾Ï Áß 2À§ÀÎ ÀڱðæºÎ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ È¿°úÀûÀÎ ¿¹¹æÀ» Á¦°øÇϰڴٴ GSKÀÇ »ç¸í¿¡ Áß´ëÇÑ ÀüȯÁ¡¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
2009³â ¹Ì±¹¿¡¼ ¾à 1¸¸ 1õ¸íÀÇ ¿©¼ºµéÀÌ ÀڱðæºÎ¾ÏÀ¸·Î Áø´ÜµÇ°í ¾à 4õ¸íÀÇ ¿©¼ºµéÀÌ ÀÌ·Î ÀÎÇØ »ç¸ÁÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.2 Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î´Â ¸Å³â 50¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÌ ÀڱðæºÎ¾Ï Áø´ÜÀ» ¹Þ°í ¸Å 2ºÐ¸¶´Ù ¿©¼º 1¸íÀÌ ÀڱðæºÎ¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
Çѱ¹ GSK ¹é½Å»ç¾÷ºÎ Á¶¼º¹è ÀÌ»ç´Â ¡°±¹³»¿¡¼ ¼¹Ù¸¯½º´Â 2008³â 7¿ù¿¡ ½ÃÆÇ Çã°¡µÈ ÀÌ·¡ ÇöÀç±îÁö ¾à 10¸¸ µµÁî°¡ Á¢Á¾µÈ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù. ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡¼ ½ÃÆÇ Çã°¡°¡ Ãß°¡µÉ ¶§¸¶´Ù ¼¼°è °¢ÁöÀÇ ¿©¼ºµéÀÌ ¹é½ÅÀ» ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â µ¥¿¡ ÇÑ °ÉÀ½ ´õ ³ª¾Æ°¡°í ÀÖ´Ù´Â È®½ÅÀ» ´À³¤´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¼¹Ù¸¯½º´Â ¹Ì±¹¿¡¼ 2009³â¸»°æ ¹ß¸ÅµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¼¹Ù¸¯½º´Â È¿°úÀûÀ̰í Àå±âÀûÀÎ ÀڱðæºÎ¾Ï ¿¹¹æÀ» ¸ñÇ¥·Î, ³ô°í Áö¼ÓÀûÀÎ Ç×ü°¡¸¦ À¯µµÇϱâ À§ÇØ GSKÀÇ Ç׿øº¸°Á¦ AS04¸¦ »ç¿ëÇØ Ưº°È÷ °í¾ÈµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¹é½ÅÀº Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³»¾à¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àӻ󿬱¸¿¡¼ ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÁÖ»çºÎÀ§ÀÇ ÅëÁõ, ¹ßÀû, ºÎÁ¾À» ºñ·ÔÇØ ÇǷΰ¨, µÎÅë, °üÀý°ú ±ÙÀ°ÀÇ ¾¥½É, À§Àå°ü Áõ»ó ¹× ¹ß¿ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
ÇöÀç±îÁö ¼¹Ù¸¯½º´Â À¯·´¿¬ÇÕ(EU) 27°³±¹°ú È£ÁÖ, ºê¶óÁú, Çѱ¹, ¸ß½ÃÄÚ, ´ë¸¸, ÀϺ» ±×¸®°í ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇØ Àü¼¼°è 100°³±¹¿¡¼ Çã°¡ ½ÂÀεǾú´Ù. ¶ÇÇÑ ¾à 20°³±¹¿¡ Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾î ÀÖ´Ù. GSK´Â 2009³â 7¿ù ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)·ÎºÎÅÍ ÀÌ ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ »çÀüÀÎÁõÀÚ°Ý(prequalification)À» ºÎ¿© ¹Þ¾Ò´Ù.
www.gsk-korea.co.kr¿¡¼ Á¦Ç°¼³¸í¼ Àü¹®À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿©¼ºÀº ¼º»ýȰÀ» ¿µÀ§ÇÏ´Â ³»³» HPV °¨¿° À§Çè¿¡ ³õ¿© ÀÖ´Ù. ÇöÀç±îÁö ¹àÇôÁø HPV À¯ÇüÀº ¾à 100Á¾ÀÌ¸ç ±× Áß ¾à 15Á¾ÀÌ ÀڱðæºÎ¾ÏÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. HPV 16Çü°ú 18ÇüÀº Àü¼¼°è ¸ðµç ÀڱðæºÎ¾Ï ¹ß»ý ¿øÀÎÀÇ ¾à 70%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¸ç ±× ÀÌ¿ÜÀÇ 25%´Â ¶Ç´Ù¸¥ ¹ß¾Ï¼º HPV À¯Çüµé¿¡ ÀÇÇØ¼ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¿©°ÜÁø´Ù. ¹ß¾Ï¼º HPV À¯Çü¿¡ ÀÇÇÑ Áö¼Ó¼º °¨¿°Àº ºñÁ¤»ó ¼¼Æ÷°Ë»ç °á°ú¿Í ÀڱðæºÎ Àü¾Ï ¹× ÀڱðæºÎ¾ÏÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
|
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
 |
|
|