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바이오시밀러 무엇이든 물어보세요

식약청, 동등생물의약품 질의·응답집 마련

최근 국가 신 성장 동력산업으로 급부상하고 있는 동등생물의약품(바이오시밀러)을 알기 쉽게 설명한 동등생물의약품 질의·응답집이 나왔다.

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 그동안 동등생물의약품에 대한 민원설명회, 워크숍, 국제 심포지엄에서 자주 문의되는 내용을 중심으로 동등생물의약품 질의·응답 집을 마련했다.

이번 질의·응답집의 주 내용은 ▲동등생물의약품의 정의와 적용범위 ▲제도도입이유 ▲규정 개정 내용 ▲비 임상시험 및 임상시험의 전반적인 내용 등을 포괄적으로 담고 있다.

식약청은 올해 들어 동등생물의약품 허가제도 설명회 및 가이드라인을 발표하는 등 국내 제약사들이 급격히 확대되고 있는 세계 동등생물의약품 시장을 선점할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않을 예정이라고 밝혔다.

질의·응답집은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 정보자료>생물의약품 정보방>완료된 가이드라인에서 찾아볼 수 있다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2009-10-06, 9:24

기사제공 [성인병 뉴스]

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