HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
º¹ÇÕÁ¦ ÀǾàǰ, »ýµ¿¼º½ÃÇè Àǹ«È |
|
±âÇã°¡ ǰ¸ñÀº 2012³âºÎÅÍ ÀçÆò°¡ ½Ç½Ã |
|
|
³»³âºÎÅÍ º¹ÇÕ¼ººÐ ÀǾàǰ(º¹ÇÕÁ¦)µµ »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀÌ Àǹ«ÈµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀº ´ÜÀϼººÐ ÀǾàǰ(´ÜÀÏÁ¦)¿¡ ÇÑÁ¤ÇÏ¿© ½Ç½ÃµÈ »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ÀǾàǰÀÇ ¾àÈ¿º¸Áõ°ú ǰÁú°ü¸® °È¸¦ À§ÇØ ±× ´ë»óÀ» º¹ÇÕÁ¦·Î ±îÁö È®´ëÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̸¦ À§ÇÏ¿© ¡®ÀǾàǰµ¿µî¼º È®º¸ ÇÊ¿ä´ë»ó ÀǾàǰ ÁöÁ¤¡¯ °í½Ã µîÀÇ °³Á¤¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àûÀÌ ¸¶·ÃÇÑ º¹ÇÕÁ¦ »ýµ¿¼º½ÃÇè È®´ë ½Ç½Ã ¹æ¾ÈÀÇ ÁÖ¿ä³»¿ëÀº ù°, »ýµ¿¼º½ÃÇè ´ë»óÀº ÇöÀç »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ´Â ´ÜÀϼººÐ ÇÔÀ¯ º¹ÇÕ¼ººÐ ÀǾàǰÀ̸ç, ÀÌ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀǾàǰÀº ¾à 560¿© ǰ¸ñÀÌ´Ù.
µÑ°, ½ÃÇà ½Ã±â´Â »õ·Ó°Ô Çã°¡ ½ÅûµÇ´Â º¹ÇÕÁ¦ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â °ü·Ã ±ÔÁ¤(¡®ÀǾàǰµ¿µî¼º È®º¸ ÇÊ¿ä´ë»ó ÀǾàǰ ÁöÁ¤¡¯°í½Ã µî)ÀÇ °³Á¤À» À§ÇÑ ÀԾȿ¹°í µîÀÇ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ³»³â 7¿ùºÎÅÍ ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÀÌ¹Ì Çã°¡µÈ ǰ¸ñÀÇ »ýµ¿¼º ÀçÆò°¡´Â 2012³âºÎÅÍ ´Ü°èÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
¼Â°, ÀçÆò°¡ ¿ì¼±¼øÀ§´Â º¸Çèû±¸ ±Ý¾× »óÀ§ ó¹æ ÇØ´ç ǰ¸ñÀ¸·Î ÇϵÇ, »ýµ¿¼º½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÇ ¼ö¿ë´É·ÂÀ» °¨¾ÈÇÏ¿© ¿¬°£ ´ë»ó ǰ¸ñ ¼ö¸¦ ¼±Á¤ÇÑ´Ù.
³Ý°, »ýµ¿¼º½ÃÇè±â°üÀº ÇöÀç ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¾î ÀÖ´Â ÀÇ·á±â°ü¿¡ ÇÑÁ¤ÇÏÁö ¾Ê°í, ÇöÀç ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Â »ýµ¿¼º½ÃÇè±â°ü ¿ä°Ç¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±â°üÀ» »ýµ¿¼º½ÃÇè Àü¹®±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤ ¿î¿µÅä·Ï ÇÏ¿´´Ù.
½Ä¾àûÀº Áö³ 2¿ù »ýµ¿¼º½ÃÇè ´ë»ó µî »ýµ¿¼º½ÃÇè ¿î¿µ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ À§ÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚ´Üü¡¤ÀÇ·á°è¡¤Á¦¾à¾÷°è µî °¢°è ´ëÇ¥ ÃÑ 15ÀÎÀ¸·Î ¡®»ýµ¿¼º½ÃÇè ¿î¿µ ÇùÀÇü¡¯¸¦ ±¸¼ºÇϰí, ÀÌ ÇùÀÇü¸¦ ÅëÇÏ¿© »ýµ¿¼º½ÃÇè È®´ë ½Ç½Ã¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇÏ¿© ¿Ô´Ù.
½Ä¾àûÀº À̹ø »ýµ¿¼º½ÃÇè ´ë»ó È®´ë¸¦ ÅëÇØ ¾àÈ¿¿Í ǰÁúÀÌ Çâ»óµÈ Á¦³×¸¯ ÀǾàǰÀÇ ÇØ¿Ü½ÃÀå ÁøÃâ µî Á¦¾à»ê¾÷ °æÀï·ÂÀÌ °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í Çϸé¼, ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÇ·á°è¿Í Á¦¾à¾÷°è µîÀÇ ÀǰßÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼ö·ÅÇÏ¿© »ýµ¿¼º½ÃÇè Á¦µµ °³¼±À» ÅëÇÑ ÀǾàǰÀÇ ¾ÈÀü°ü¸® ¼öÁØ Çâ»ó¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè(Bioequivalence test)Àº ÁÖ¼ººÐ ÇÔ·® ¹× Á¦ÇüÀÌ µ¿ÀÏÇÑ µÎ Á¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàǰ µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇÑ ¡®ÀǾàǰµ¿µî¼º½ÃÇ衯ÀÇ Çϳª·Î ÀǾàǰµ¿µî¼º½ÃÇè¿¡´Â »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè, ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇè µîÀÌ ÀÖ´Ù. »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀº »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º ÀÔÁõÀ» À§ÇÏ¿© ½Ç½ÃÇÏ´Â »ýü³»½ÃÇèÀÇ Çϳª·Î ÁÖ¼ººÐÀÌ Àü½Å¼øÈ¯Ç÷¿¡ Èí¼öµÇ¾î ¾àÈ¿¸¦ ³ªÅ¸³»´Â ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÏ¿© µ¿ÀÏ ÁÖ¼ººÐÀ» ÇÔÀ¯ÇÑ µ¿ÀÏ Åõ¿©°æ·ÎÀÇ µÎ Á¦Á¦°¡ »ýüÀÌ¿ë·ü¿¡ ÀÖ¾î¼ Åë°èÇÐÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇØ ½Ç½ÃÇÏ´Â ½ÃÇèÀÌ´Ù. »ýüÀÌ¿ëÀ²(Bioavailability, BA)Àº ¾à¹°ÀÌ Á¦Á¦·ÎºÎÅÍ ¿ëÇØµÇ¾î Àå°ü¸·À» Åõ°ú, Àü½Å¼øÈ¯Ç÷·Î Èí¼öµÇ´Â ¼Óµµ¿Í ¾çÀÇ ºñÀ²À» ¸»ÇÑ´Ù.
»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè Àǹ«È ´ë»ó ǰ¸ñÀº 1989.1.1 ÀÌÈÄ Àü¹®ÀǾàǰÀ¸·Î¼ ½Å¾à¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀǾàǰ(Á¦ÇüÀÌ ´Ù¸¥ µ¿ÀÏÅõ¿©°æ·ÎÀÇ Ç°¸ñÀ» Æ÷ÇÔ)°ú 1989.1.1 ½Å¾àÀ» Á¦¿ÜÇÑ Àü¹®ÀǾàǰÀ¸·Î¼ ÀÌ¹Ì Á¦Á¶(¼öÀÔ)ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº °Í°ú ¼ººÐÀÌ µ¿ÀÏÇÑ Á¤Á¦¡¤Ä¸½¶Á¦ ¶Ç´Â ÁÂÁ¦ÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ »ó¿ëÀǾàǰ, °í°¡ÀǾàǰ, ´ÜÀϼººÐÀÇ ÀǾàǰ ¶Ç´Â ÀǾàǰµ¿µî¼º È®º¸°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀǾàǰÀ¸·Î¼ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀåÀÌ °í½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
|
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
 |
|
|