▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

06월 04일 (수) 12:49 주요뉴스

HOME > 보건정책

프린트

기사목록

녹십자 신종플루 백신 임상 허가

구로병원 등 8주간 진행…11월 공급 가능

녹십자의 신종플루 백신이 임상시험허가를 받아 오는 11월 중순부터 백신공급이 가능할 것으로 보인다.

식약청은 (주)녹십자의 신종 인플루엔자 예방용 백신 ‘GC1115' 임상시험계획을 승인했다고 20일 밝혔다.

이번 임상시험은 고려대 구로병원을 포함한 8개 병원에서 성인 472명, 소아 250명 등 모두 722명 대상으로 각각 8주간(면역원성 분석 2주 포함) 진행된다.

임상시험은 백신에 대한 품질검사 및 시험자 모집 등의 절차를 거쳐 9월2째 주부터 들어가게 된다.

임상시험은 9월부터 순차적으로 비임상(동물) → 성인임상 → 소아임상을 시작하게 된다.

동물시험 시작 후 1주간 이상증상 관찰 후 성인 임상을 진행하고, 성인 임상시험 시작 후 2주간 이상증상 관찰 후 소아 임상 진행하게 된다.

식약청은 그동안 WHO 등 외국 허가기관과 지난 6월부터 5차에 걸친 회의를 통해 국제적인 공조체제를 구축 유지해 왔다고 밝혔다.

식약청의 신속한 임상시험 허가는 신종플루 대유행에 적극 대비한 것인데 이번 임상시험이 순조롭게 진행되면 오는 11월 중순부터 일반 국민들이 예방 접종을 받을 수 있을 것으로 기대된다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2009-08-21, 10:20

기사제공 [성인병 뉴스]

	신진우 대한통증학회회장
	"통증 질환 예방·치료
	선우웅상 가천대 길병원..
	백혜정 가천대 길병원 ..

	경동제약, '스타진정·스타메진정..
		시타글립틴 기반 당뇨 치료제 경동제약이 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제인 ‘스타진정’..

의료개혁 2차 실행방안

2025 보건의료 연구개발 예산

상급종합병원 확 바뀐다

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)