[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 07¿ù 11ÀÏ (±Ý) 01:40 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > Á¦¾à/À¯Åë ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À, ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¿ø·á À¯·´ÀÎÁõ
Á¾±Ù´ç °è¿­»çÀÎ Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¿ø·áÀÎ ¡®»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°¡¯(Cyclosporin)¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ÀǾàǰǰÁúÀ§¿øÈ¸(EDQM) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.

Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù À¯·´ EDQMÀ¸·ÎºÎÅÍ ½Åü Àå±â À̽ÄȯÀÚ°¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¿ø·áÀÎ ¡®»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°¡¯¿¡ ´ëÇÑ CEP(Certificate of European Pharmacopoeia , À¯·´ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ Çʼö ÀÎÁõ¼­)¸¦ ȹµæÇß´Ù.

»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°Àº ½ÅÀå, °£Àå, ½ÉÀå, Æó µîÀÇ Àå±âÀÌ½Ä ¹× °ñ¼öÀÌ½Ä ¼ö¼ú ÀüÈÄ¿¡ À̽İźΠ¹ÝÀÀÀÇ ¿¹¹æ°ú Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦À̸ç, ±× ¿Ü¿¡ °Ç¼±, ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°, Àç»ýºÒ·®¼º ºóÇ÷ µîÀÇ Ä¡·á¿¡µµ »ç¿ëµÈ´Ù.

ÀÌ ¿ø·á´Â 1993³â ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÏ¿´À¸¸ç, ÇöÀç ±¹³» ÆÇ¸Å´Â ¹°·Ð ¾Æ½Ã¾Æ, Áß³²¹Ì µî¿¡ ¼öÃâÇϰí ÀÖ´Ù.

À̹ø CEP ÀÎÁõ ȹµæÀ¸·Î À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÔÀ¸·Î½á ¼öÃâÀÌ ´õ¿í È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû(FDA)¿¡µµ ÀÌ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ DMF(Drug Master File)¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ¾î ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ »ç¾÷µµ ÇÑÃþ °¡¼ÓÈ­ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.

Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À ±è¿µÀº »çÀåÀº ¡°À̹ø ¡®»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°¡¯¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ EDQMÀÇ ½ÂÀΠȹµæÀº Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎÇÏ´Â °è±â°¡ µÇ¾úÀ¸¸ç, ÀÌ¹Ì ÁøÇàÁßÀÎ ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ¼öÃâÀÌ ´õ¿í È®´ëµÉ °Í¡¯À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸° ¿Ü¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ¿ø·áÀΠŸũ·Ñ¸®¹«½º(Tacrolimus)¿Í ¹ÌÄÚÆä³î·¹ÀÌÆ®¸ðÆäÆ¿(Mycophenolate Mofetil)À» »ý»ê, ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ 2008³â 10¿ù ÀÌŸ® º¸°Ç¼ºÀÎ AIFA·ÎºÎÅÍ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¡®»çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°¡¯, Ç×»ýÁ¦ÀÎ ¡®Å×ÀÌÄÚÇöó´Ñ¡¯ ¹× ¡®Å¬¶óºí¶õ»êÄ®·ý¡¯ µî 3 °³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ EU GMP CertificateÀ» ȹµæÇÏ¿´À¸¸ç, 2008³â 12¿ù¿¡´Â ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®¾ÆÄ«º¸½º¡¯¿¡ ´ëÇÏ¿© À¯·´ EDQMÀ¸·ÎºÎÅÍ CEP¸¦ ȹµæÇÏ¿© ÇöÀç À¯·´, ÀϺ» µî ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡ ¼öÃâÇϰí ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â 2001³â Á¾±Ù´çÀ¸·ÎºÎÅÍ ºÐ¸®µÈ ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ÀǾàǰ ¿ø·á ¹ßÈ¿ Àü¹®È¸»ç·Î¼­ ¿ø·áÀǾàǰÀÇ ±¹»êÈ­¿¡ ¾ÕÀå¼­¿À°í ÀÖ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ ±â¾÷ÀÌ´Ù.

ƯÈ÷, ÁÖ·Â Á¦Ç°ÀÎ ¡®Å¬¶óºí¶õ»êÄ®·ý¡¯Àº ±âÁ¸¿¡ Àü·® ÇØ¿Ü ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´Ù°¡ 2002³â Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À°¡ ¼ø¼ö µ¶ÀÚ±â¼ú·Î ¹ßÈ¿»ý»ê¿¡ ¼º°øÇØ ÀǾàǰ ¿ø·áÀÇ ±¹»êÈ­¿¡ ¼º°øÇÑ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¦Ç° ÁßÀÇ ÇϳªÀÌ´Ù.

Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ÇØ 834¾ï ¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÏ¿´°í, ¿ÃÇØ´Â 20% ¼ºÀåÇÑ 1,000¾ï ¿ø ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
[¼ºÀκ´´º½º] cdpnews@cdpnews.co.kr  ±â»çÀÔ·Â 2009-07-27, 14:9
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ½ÅÁø¿ì ´ëÇÑÅëÁõÇÐȸȸÀå
"ÅëÁõ Áúȯ ¿¹¹æ¡¤Ä¡·á
 ¼±¿ì¿õ»ó °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø..
 ¹éÇýÁ¤ °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ..
JWÁß¿ÜÁ¦¾à, ITP Ä¡·áÁ¦ 'Ÿ¹ß..
ºñÀå Æ¼·Î½Å ÀλêÈ­È¿¼Ò ¾ïÁ¦ Çõ½Å½Å¾à JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÌ ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ(ITP) Ä¡·áÁ¦ ¡®Å¸¹ß¸®..
Áö¿ª ÇʼöÀÇ·á 175°³ Æ÷°ý 2Â÷ Á¾ÇÕº´¿ø ¼±Á¤
ÀÇ·á°³Çõ 2Â÷ ½ÇÇà¹æ¾È
2025 º¸°ÇÀÇ·á ¿¬±¸°³¹ß ¿¹»ê
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øÈ¯°æ °³¼± Àý½Ç¡±