HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
³ì½ÊÀÚ Ç×¾ÏÁ¦, Ú¸ÏÐ FDA ÀÓ»ó ½ÂÀÎ |
|
±¹³» °³¹ß Ç×¾Ï ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ¸·Î´Â ÃÖÃÊ |
³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀçȸ)´Â ¸ñ¾Ï»ý¸í°øÇבּ¸¼Ò(¼ÒÀå À±¿±)¿Í °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ½Å»ýÇ÷°ü»ý¼º¾ïÁ¦Á¦ ¡®±×¸°½ºÅ¸Æ¾(Greenstatin)¡¯ÀÌ Ú¸ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¾à ÀÓ»ó½ÃÇè(IND)ÀÇ ÁøÀÔÀ» ½ÂÀι޾Ҵٰí 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼ø¼ö ±¹³» ±â¼ú·Î °³¹ßµÈ Ç×¾Ï ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ Ú¸ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¾à ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
¡®±×¸°½ºÅ¸Æ¾¡¯Àº Áö³ 2005³â 12¿ù, 6³â°£ ÃÑ 108¾ï¿ø(Á¤ºÎ 54¾ï¿ø, ±â¾÷ 54¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ¿¬±¸Áö¿øÀ» ¹Þ´Â º¸°Çº¹ÁöºÎ(Çö º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ) ½Å¾à°³¹ß»ç¾÷ ±¹Á¦Çù·Â¿¬±¸Áö¿ø °úÁ¦·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.
2006³âºÎÅÍ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¾Ï ¿¬±¸¼¾ÅÍÀÎ Ú¸ MD ¾Ø´õ½¼ ¾Ï¼¾ÅÍ µî°ú °øµ¿¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ¿Â ³ì½ÊÀÚ¿Í ¸ñ¾Ï»ý¸í°øÇבּ¸¼Ò´Â À̹ø Ú¸ FDAÀÇ ½Å¾à ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ¸·Î ¡®±×¸°½ºÅ¸Æ¾¡¯ÀÇ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ±¹³»¿Ü·Î ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ³ì½ÊÀÚ °³¹ßº»ºÎÀå À̺´°Ç ºÎ»çÀåÀº ¡°º¸°Çº¹ÁöºÎ ±¹Á¦Çù·Â»ç¾÷À¸·Î äÅÃµÇ¾î ±¹Á¦Àû °øµ¿¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °³¹ßµÈ ¡®±×¸°½ºÅ¸Æ¾¡¯ÀÇ Ú¸ FDAÀÇ ½Å¾à ÀÓ»óÇã°¡´Â ±¹³» Á¦¾à¾÷°èÀÇ ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÀÖ¾î Áß¿äÇÑ ¼±·Ê°¡ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¡®±×¸°½ºÅ¸Æ¾¡¯ÀÇ °³¹ßÀ» ¼µÎ¸£±â À§ÇØ 2010³â ÃÊ ¹Ì±¹°ú ±¹³»¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÀÌ¿øÈµÈ ±¸µµ·Î ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔÀ» °èȹÇϰí ÀÖÀ¸¸ç 2014³â Á¦Ç°Ãâ½Ã¸¦ °èȹÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¡®±×¸°½ºÅ¸Æ¾¡¯Àº ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ¹Ì¼¼Ç÷°üÀ» »ý¼ºÇØ ¿µ¾çºÐ°ú »ê¼Ò¸¦ °ø±Þ¹Þ¾Æ ¼ºÀåÇÏ´Â °ÍÀ» ±Ùº»ÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇØ ¾ÏÀÇ ¼ºÀå°ú ÀüÀ̸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â ½Å»ýÇ÷°ü»ý¼º¾ïÁ¦Á¦ °è¿ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦´Ù.
ÀÌ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀº »ç¶÷ ¸ö ¼Ó¿¡ ÀÌ¹Ì Á¸ÀçÇÏ´Â À¯ÀüÀÚ¸¦ »ç¿ëÇØ ÀçÁ¶ÇÕÇÑ ´Ü¹éÁú Á¦Á¦·Î ´ë·® »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ±âÁ¸ÀÇ ÈÇÐ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ºñÇØ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÇöÀúÈ÷ Àû´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¹°Áú, »ý»ê¹æ¹ý µî¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã°¡ ¹Ì±¹, À¯·´ µî Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Ãâ¿ø ¹× µî·ÏµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, ´ë±Ô¸ð »ý»ê±â¼úÀÌ ÀÚüÀûÀ¸·Î È®¸³µÇ¾î ÀÖ¾î ¾çÁúÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Àú°¡·Î »ý»ê, °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
ÇöÀç 2008³â ½Å»ýÇ÷°ü»ý¼º¾ïÁ¦Á¦ ¼¼°è½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 52¾ïºÒ ±Ô¸ðÀ̸ç ÇâÈÄ 2013³â 120¾ïºÒ ±Ô¸ð·Î ¾÷°è´Â ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ³ì½ÊÀÚ´Â Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¸¦ Â÷¼¼´ë ¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í ¿ÃÇØ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®¾Æºê¶ô»ê¡¯ Ãâ½Ã¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇâÈÄ °£¾ÏÀ¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦, NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ µîÀ» Ãâ½ÃÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
|
|
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º] |
|
|
|
|
 |
|
|