▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

10월 11일 (일) 04:09 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

의료기기 허가 심사시 자료제출 면제품목 늘려

식약청, 면제대상 추가품목 파악 중

식품의약품안전청이 의료기기 허가 심사시 첨부해야 하는 ‘생물학적안전성자료’의 제출 면제 대상을 발굴하기 위해 전문협의회를 개최했다.

식약청은 9일 “의료기기안전국이 의료기기 허가심사 시 안전성 평가 첨부자료 중 하나인 생물학적안전성자료의 제출 면제 대상 품목을 발굴하고자 제조·수입업체 및 시험검사기관 등이 참여했다.”고 밝혔다.

현재 기술문서 등의 심사 시 생물학적 안전성을 증명해야 할 경우 의료기기 업체들은 관련 자료를 제출해야만 했다.

식약청 관계자는 “생물학적안전성 자료제출 면제대상 품목을 추가하기 위해 국내 및 국제 시험규격 현황 등을 파악하고 있다”면서 “관련 업계 의견을 검토해 해당 품목을 늘려나갈 계획”이라고 설명했다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2009-04-10, 10:15

기사제공 [성인병 뉴스]

	[특별 초대석]전영태 ..
	"중증진료 중심 스마트의
	장재영 순천향대서울병..
	[특별초대석]백남종 서..

	동아, 여드름 치료 ‘애크린비..
		니코틴산아미드 4% 함유…피지 분비·염증 관리 도움 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산..

■지역·필수·공공의료 강화 추진전략

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)