과목: FTA체결에 따른 약사법 개정방향 및 정책, 약사법 개정에 따른 업계 대응전략 준비, 의약품 표시기재 관리규정, 의약품 등 기준 및 시험방법 심사기준, 생동시험 심사기준 및 주요 점검사항, 생동시험 관리 및 실무이해, 안전성·유효성 심사 기준 실무이해, 안전성·유효성 심사 사례발표, GMP 밸리데이션 이해, 개발에서 보는 현장 GMP 밸리데이션 사례, 신 약가정책으로 본 개발시 고려사항, 약가정책 변화에 따른 개발방향 모색(토론회), 주식으로 보는 제약산업의 분석 및 발전방향 모색
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