[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 03¿ù 29ÀÏ (±Ý) 07:00 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > Á¦¾à/À¯Åë ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
¿Éµðº¸, Ú¸ FDA ¿ì¼±½É»ç ´ë»ó ÁöÁ¤
ÀÌÀü ¼Ò¶óÆä´Õ Ä¡·á ȯÀÚ ´ë»ó Àüü»ýÁ¸À² 44%·Î ³ªÅ¸³ª
Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ÀÌÅä Äí´ÏÈ÷ÄÚ)°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¹ÚÇý¼±)Àº ¹Ì±¹ FDA°¡ ¼Ò¶óÆä´Õ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â °£¼¼Æ÷¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¿Éµðº¸ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë ½ÂÀνÅû¼­(supplemental Biologics License Application)¸¦ Á¢¼öÇß´Ù.

¿Éµðº¸ÀÇ °£¼¼Æ÷¾Ï ÀûÀÀÁõ È®´ë ½ÂÀνÅû¼­´Â BÇü ¹× CÇü °£¿°ÀÇ µ¿¹Ý ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ÁøÇ༺ °£¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ 1, 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè CheckMate-040 Áß ¼Ò¶óÆä´ÕÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ Àִ ȯÀÚ 182¸í¿¡ ´ëÇÑ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì FDA¿¡ Á¦ÃâµÆ´Ù.

ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­´Â ¿ë·® Áõ·®(Dose escalation, 37¸í) ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿Éµðº¸ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ÈÄ, ¿Éµðº¸ 3mg/kg¿¡ ´ëÇØ È¯ÀÚ È®´ë (Dose expansion, 145¸í) ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ȯÀÚ È®´ë ½ÃÇè¿¡¼­´Â ¿Éµðº¸ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR), ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR), Àüü»ýÁ¸À²(OS) µîÀ» Æò°¡Çß´Ù.

±× °á°ú, ¿Éµðº¸´Â 14%ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿´À¸¸ç ÀÌ Áß 64%´Â 3°³¿ù ÀÌÀü¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ 2¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR)À» º¸¿´´Ù. ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ Áß°£°ªÀº 19°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, 18°³¿ù ½ÃÁ¡ÀÇ Àüü»ýÁ¸À²(OS)Àº 44%¿´´Ù. ÀÌ´Â ÃÖ±Ù ±¹Á¦ ÀÇÇÐ ÇмúÁö ¶õ¼Â(The Lancet)¿¡ °ÔÀçµÆÀ¸¸ç, Áö³­ 6¿ù 3ÀÏ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(American Society of Oncology) ¿¬·ÊȸÀÇÀÇ Æ÷½ºÅÍ µð½ºÄ¿¼Ç ¼¼¼Ç(Poster Discussion Session)¿¡¼­ ¼Ò°³µÆ´Ù.

BMSÀÇ ¼ÒÈ­±â¾Ï °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ ÀÌ¾È ¿Î½º¸¸(Ian M. Waxman) ¹Ú»ç´Â ¡°À̹ø FDAÀÇ ¿ì¼±½É»ç °áÁ¤Àº °£¼¼Æ÷¾Ï Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ¾ÆÁ÷µµ ÃæÁ·µÇÁö ¾ÊÀº ȯÀÚÀÇ ÀÇÇÐÀû ´ÏÁî°¡ Å©´Ù´Â Á¡À» ½Ã»çÇÑ´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº °£¼¼Æ÷¾ÏÀÌ ¾î´À Á¤µµ ÁøÇàµÆÀ» ¶§ Áø´Ü¹Þ´Âµ¥, À̶§ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¡±À̶ó¸ç ¡°¿ì¸®´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ» ã±â À§ÇØ ¸ÅÁøÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ¿Éµðº¸°¡ °£¼¼Æ÷¾ÏÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î¼­ ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[¼ºÀκ´´º½º] cdpnews@cdpnews.co.kr  ±â»çÀÔ·Â 2017-06-19, 11:5
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ¼ÛÁ¤¼ö Á߾Ӵ뺴¿ø ·ù..
"°úÀ½°ú ±â¸§Áø ¾ÈÁÖ,
 ¹è½ÃÇö °¡Å縯´ë ÀºÆò..
 À±Çϳª ÀÌ´ë¼­¿ïº´¿ø ..
Á¾±Ù´ç, ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ '..
ÀºÇ࿱°ÇÁ¶¿¢½º 60mg¡¤Àλï40%¿¡Åº¿Ã °ÇÁ¶¿¢½º 100mg º¹ÇÕÁ¦ Á¾±Ù´çÀÌ ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ ºê·¹ÀÌ´×..
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
ÇʼöÀÇ·á Çõ½ÅÀü·«
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±