한국형 임상진료지침 개발방법 보급

- 선진국 임상진료지침을 국내 실정에 맞게 적용하기 위한 수용개작 매뉴얼

및 진료지침 평가도구 개발 -

□ 질병관리본부(본부장 이종구) 임상연구지원센터는 국내 임상진료지침의 질적 수준 향상을 위해 근거중심의 “임상진료지침 수용개작 매뉴얼(ver1.0)”을 보급한다.

○ 현재 국내에서는 새로운 임상진료지침 개발에 대한 효율적인 대체 방법으로 기존에 개발된 지침을 국내 상황에 맞게 수정, 활용하는 수용개작(Adaptation) 방법이 주로 활용되고 있다.

○ 그러나 진료지침 개발과정에 체계적 개발방법론이 적용되지 않아 개발된 지침의 객관적 신뢰도가 낮았으며, 이로 인해 일선 진료현장에서의 보급 및 활용도가 저조하였다.

○ 이러한 문제점을 개선하기 위해 질병관리본부에서는 The ADAPTE Collaboration에서 개발한 수용개작 매뉴얼에 대하여 관련 기관으로부터 공식 사용승인을 받은 후 국내 상황에 맞게 수정함으로써

- 한국형 임상진료지침 수용개작 매뉴얼(ver1.0)을 제작하였다.

○ 지난 5월부터 6개월간 진행된 개발과정에는 허대석 교수(서울의대), 김수영 교수(한림의대), 김남순 교수(동국의대), 신승수 교수(아주의대), 김동완 교수(서울의대), 이상일 교수(울산의대) 등 진료지침 전문가들이 참여하였다.

□ 또한 임상연구지원센터에서는 개발된 진료지침의 질적 수준을 평가하기 위한 “한국형 임상진료지침 평가도구(ver1.0)”를 개발하였다.

○ 이번에 개발된 도구는 외국 문헌의 국내 적합성 검토, 국내 연구의 부족한 부분에 대한 검토 항목을 포함하여, 기존 평가도구와 차별화하였으며,

- 새로 개발된 진료지침 뿐만 아니라 기존의 진료지침, 갱신된 진료지침에 대해서도 적용될 수 있다.

□ 질병관리본부는 개발한 “임상진료지침 수용개작 매뉴얼(ver1.0)”과 “한국형 임상진료지침 평가도구(ver1.0)”를 출판물로 제작하여 10월 30일부터 질환별 임상연구센터, 대한의학회 소속 전문학회 등 관련 연구자들에게 보급할 예정이다.

○ 이 자료는 질병관리본부 관련 홈페이지(http://ncrc.cdc.go.kr/guideline)에서도 무료로 제공받을 수 있다.

□ 이번에 개발된 진료지침 매뉴얼과 평가도구는 다양한 임상분야의 진료지침 개발자를 위한 교육과 실무자료로 활용되어, 국내 임상진료지침의 수준 향상에 기여할 것으로 기대된다.

▸임상진료지침(clinical practice guideline, CPG)

․「특정한 상황에서 임상의사와 환자의 의사결정을 돕기 위해 체계적으로 개발된 진술」로서 진료의 지속성을 유지하고 의사의 진료와 과학적 근거의 간격을 줄이는데 사용되는 효과적인 도구임

․임상진료지침은 보건의료서비스 과정을 바꾸는 효과적인 수단으로 의료의 과다사용, 과소사용을 알아낼 수 있어 궁극적으로 환자의 건강결과와 진료의 기술적인 측면을 향상시키는데 기여함

▸수용개작(Adaptation)

․하나의 문화적, 제도적 상황에 맞게 개발된 진료지침을 다른 의료상황에서 그대로 사용하거나 변경하여 사용하는 체계적인 접근법임

▸The ADAPTE Collaboration

․기존의 개발된 진료지침의 수용개작을 통해 진료지침의 개발 및 활용을 도모하고자 하는 연구자, 지침 개발자, 지침 실행자들의 국제적 협력조직임. 2006년 1월 진료지침의 수용개작을 위해 노력해 온 the ADAPTE group과 Practice Guideline Evaluation and Adaptation Cycle (PGEAC) group이 연합하여 결성됨.

<붙임> 1. 임상진료지침 수용개작 매뉴얼 요약
2. 한국형 임상진료지침 평가도구 요약

<붙임1>

임상진료지침 수용개작 매뉴얼 요약

1. 진료지침 수용개작의 정의

○ 진료지침의 수용개작(adaptation)이란 특정 문화적, 제도적 상황에 맞게 개발된 진료지침을 다른 의료 상황에서 그대로 사용하거나 변경하여 사용하는 체계적인 접근법으로 정의할 수 있다. 수용개작은 새로운 진료지침 개발(de novo) 방법을 대체하거나 기존의 진료지침을 지역 상황에 맞게 수정하는데 활용될 수 있다.

2. 진료지침 수용개작의 목적

○ 수용개작의 전반적인 목표는 기존에 개발된 양질의 진료지침을 효율적으로 활용하는 것이다. 이 매뉴얼의 목적은 기존에 개발된 양질의 진료가치의 타당성을 훼손시키지 않는 범위에서 의료 현실에 맞도록 변경 혹은 수용함으로써 최종 권고내용이 진료지침 사용 지역의 요구, 우선순위, 법적 정책적 요구 사항, 자원의 효율적 사용 등을 만족하도록 하는 것이다.

○ 수용개작 과정은 다음의 핵심 원칙에 기초하고 있다.

- 진료지침 개발에 있어서 근거 중심 원칙을 고수한다.

- 해당 지역의 의료 현실을 충분히 반영한다.

- 모든 과정을 투명하게 진행하고 과정 모두를 명확하게 보고한다.

- 수용개작 과정에는 신뢰도와 일관성이 높은 방법을 사용한다.

- 진료지침 관련 핵심 이해당사자가 모두가 참여하여 개발한다.

- 지역의 특정 요구, 상황을 잘 수용할 수 있는 유연성 있는 진료지침을 개발한다.

- 원 진료지침의 취지나 내용을 훼손하지 않는 책임성을 가진다.

3. 수용개작과정은 3부, 24단계로 이루어져 있다.

○ 제1부. 기획

- 단계1. 운영위원회의 설립

- 단계2. 진료지침 주제 선정

- 단계3. 수용개작의 실행 가능성 점검

- 단계4. 실무위원회 구성

- 단계5. 기획 업무 수행

- 단계6. 수용개작 계획의 문서화

○ 제2부 수용개작

- 단계7. 범위와 핵심질문 결정

- 단계8. 진료지침 및 관련문헌 검색

- 단계9. 검색된 진료지침에 대한 선별 작업

- 단계10. 진료지침의 수 줄이기

- 단계11. 진료지침의 질 평가

- 단계12. 진료지침의 최신성 평가

- 단계13. 진료지침의 내용 평가

- 단계14. 진료지침의 근거 평가

- 단계15. 권고안의 수용성과 적용성 평가

- 단계16. 평가의 검토

- 단계17. 권고의 선택과 수정

- 단계18. 수용개작 진료지침 초안 작성

○ 제3부 확정

- 단계19. 외부 검토

- 단계20. 관련 단체에 공식적 승인(endorsement) 요청

- 단계21. 원 진료지침 개발자의 자문

- 단계22. 관련 문서와 참고문헌 정리

- 단계23. 진료지침 개정 계획

- 단계24. 최종 진료지침 출판

<그림> 수용개작 과정 요약

<붙임2>

한국형 임상진료지침 평가도구 요약

1. 평가도구의 목적

○ 한국형 임상진료지침 평가도구(Korean Guideline Instrument for Evalution : K-GINE)의 목적은 진료지침의 질을 평가하는 것이다. 진료지침은 "특정 임상 상황에서 보건의료제공자와 환자사이의 의사결정을 돕기 위해 과학적으로 근거를 검토하여 체계적으로 개발한 권고를 기술한 것"이다.

○ 진료지침의 질은 개발 과정의 적합성, 내용의 내적․외적 타당도, 임상 상황에 적용가능한 정도 등에 의해 결정된다. 진료지침을 개발할 때에는 중재의 이득과 위험, 비용 뿐 아니라 우리나라의 보건의료 현실을 고려해야 한다. 따라서 개발 방법의 타당성에 대한 판단, 권고 내용, 수용과 관련된 요인 등을 평가해야 한다. 이에 K-GINE은 주로 진료지침 개발 과정의 타당성을 평가하게 된다.

2. 평가할 수 있는 지침

○ K-GINE는 아래와 같은 국내 진료지침을 평가할 수 있다.

- 새로 개발된 진료지침

- 기존 진료지침

- 갱신된 진료지침

○ K-GINE은 진단, 치료, 재활, 건강증진 등의 다양한 중재를 다룬 진료지침에 적용할 수 있는 일반적 도구이다. 인쇄물 혹은 전자 출판물 모두에 적용될 수 있다.

3. 도구의 사용자

○ K-GINE의 사용자는 다음과 같다.

- 체계적인 방법으로 진료지침을 개발하려고 하는 개인 혹은 단체

- 진료지침을 임상에 적용하기 전에 미리 평가해보려고 하는 보건의료인

- 보건의료인에게 비판적 평가 능력을 향상 시키고자 하는 교육자

- 진료지침을 정책에 반영하고자 하는 정책 결정자

4. 도구의 구성과 내용

○ K-GINE은 아래와 같이 5개 영역, 23항목으로 구성되어 있다.